ΔΙΠΛΩΜΑΤΑ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

H ειδική μεταχείριση των αναπτυσσόμενων χωρών

Συνδυάστε Βιβλίο (έντυπο) + e-book και κερδίστε 13.45€

Δωρεάν μεταφορικά σε όλη την Ελλάδα για αγορές άνω των 30€

Σε απόθεμα

Τιμή: Κανονική Τιμή 37,00 € Ειδική Τιμή 31,45 €

Επιλογές

Βιβλίο (έντυπο) + 37,00 €

e-book 37,00 € + 31,45 €

* Απαιτούμενα πεδία

Ποσότητα

Κωδικός Προϊόντος: 14438

Συγγραφέας: Καφετζής Γ.
Πρόλογος: Στεφάνου Κ.
Σειρά: ΜΕΛΕΤΕΣ ΔΙΕΘΝΟΥΣ ΚΑΙ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥ
Διεύθυνση Σειράς: Γκόρτσος Χ., Στεφάνου Κ.

Έκδοση: 2013
Βιβλιοδεσία: Εύκαμπτη
Σελίδες: 255
ISBN: 978-960-562-141-4
Δείτε ένα απόσπασμα
Black friday εκδόσεις: 30%

Περιγραφή
Περιεχόμενα

Η παρούσα έκδοση «Διπλώματα Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων» που εντάσσεται στη σειρά Μελετών Διεθνούς και Ευρωπαϊκού Οικονομικού Δικαίου (ECEFIL) βασίζεται στην παραδοχή ότι τα διπλώματα ευρεσιτεχνίαςφαρμάκων συνιστούν μονοπωλιακά δικαιώματα που επηρεάζουν την πρόσβαση σε φάρμακα (access to medicines) τόσο στις αναπτυγμένες όσο και στις αναπτυσσόμενες χώρες. Το ζήτημα της πρόσβασης στα φάρμακα είναι ένα σύνθετο ζήτημα της παγκόσμιας πολιτικής οικονομίας με πολιτικές, ιδεολογικές, οικονομικές, κοινωνικές, ανθρωπιστικές, ιατρικές, ηθικές και από τη σκοπιά ιδίως του παρόντος βιβλίου ρυθμιστικές διαστάσεις.

Το βιβλίο Διπλώματα Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων θέτει ουσιαστικά το ερώτημα εάν και κατά πόσο υφίσταται και δικαιολογείται ειδική μεταχείριση των αναπτυσσόμενων χωρών στο πλαίσιο του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε σχέση με τις φαρμακευτικές εφευρέσεις.

Η παρούσα έκδοση Διπλώματα Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων δομείται σε τρεις ενότητες, ως εξής: Το εισαγωγικό μέρος πραγματεύεται το πρόβλημα της φαρμακευτικής περίθαλψης στις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρες, τα χαρακτηριστικά της φαρμακευτικής αγοράς, την καινοτομία, την έρευνα και την ανάπτυξη φαρμάκων, τη δικαιοπολιτική θεμελίωση και τη σκοπιμότητα της προστασίας των εφευρέσεων στον τομέα των φαρμάκων και τη διεθνή νομική κατοχύρωση του δικαιώματος στην υγεία. Κατόπιν, στο πρώτο μέρος, αρχικά αναλύονται οι διατάξεις της συμφωνίας ΤRIPs αναφορικά με τη φύση των υποχρεώσεων των μελών, τις αρχές, τους στόχους της εν λόγω συμφωνίας, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και τις μεταβατικές περιόδους και στη συνέχεια εξετάζεται η διαμόρφωση του νέου διεθνούς δικαίου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων για τη διευκόλυνση της πρόσβασης σε φθηνά φάρμακα στις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρες. Τέλος, στο δεύτερο μέρος αξιολογείται το νέο δίκαιο που διαμορφώθηκε με την παράγραφο 6 της διακήρυξης της Ντόχα για τη δημόσια υγεία και με τη συμφωνία ΤRIPS και αναδεικνύονται οι πρωτοβουλίες που έχουν αναληφθεί σε διεθνές επίπεδο για την ουσιαστική βελτίωση του καθεστώτος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων.

ΠΡΟΛΟΓΟΣ	Σελ. V
ΠΡΟΛΕΓΟΜΕΝΑ	Σελ. VII
ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΟ ΜΕΡΟΣ
ΟΙ ΦΑΙΝΟΜΕΝΙΚΑ ΑΝΤΙΚΡΟΥΟΜΕΝΟΙ ΣΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ
Κεφάλαιο 1
Η πρόσβαση στα φάρμακα στις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρες
Ι. Η φαρμακευτική περίθαλψη στις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρες	Σελ. 3
ΙΙ. Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων ως εμπόδιο στη φαρμακευτική περίθαλψη	Σελ. 7
Κεφάλαιο 2
Η φαρμακευτική αγορά και η έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων
Ι. Η αγορά φαρμάκου και το διεθνές περιβάλλον της φαρμακοβιομηχανίας
Α. Οι ιδιαιτερότητες της αγοράς υπηρεσιών υγείας	Σελ. 13
Β. Η σημασία της φαρμακευτικής περίθαλψης	Σελ. 14
Γ. Χαρακτηριστικά και ορισμός φαρμάκου	Σελ. 16
Δ. Η παγκόσμια αγορά φαρμάκου - Χαρακτηριστικά και κανόνες λειτουργίας
1. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 18
2. Η διεθνοποίηση της παραγωγής	Σελ. 20
3. Η ανελαστικότητα της ζήτησης ως προς την τιμή	Σελ. 20
4. Η ζήτηση φαρμακευτικής φροντίδας	Σελ. 20
5. Η προσφορά φαρμάκων	Σελ. 23
6. Η κρατική παρέμβαση στην αγορά φαρμάκου	Σελ. 26
7. Το παράλληλο εμπόριο φαρμάκων	Σελ. 28
8. Τα γενόσημα φάρμακα	Σελ. 30
ΙΙ. Καινοτομία και έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 35
Β. Χαρακτηρισμός της καινοτομίας στη φαρμακευτική βιομηχανία	Σελ. 35
Γ. Έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων	Σελ. 40
Κεφάλαιο 3
Δικαιοπολιτική θεμελίωση και σκοπιμότητα της προστασίας των εφευρέσεων και η ειδική περίπτωση των φαρμακευτικών εφευρέσεων
Ι. Η προστασία της διανοητικής ιδιοκτησίας (δικαιώματα)	Σελ. 45
ΙΙ. Η φύση των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας και η σχέση τους με τα ανθρώπινα δικαιώματα	Σελ. 47
ΙΙΙ. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Α. Το ομοιόμορφο δίκαιο: Από τη Διεθνή Σύμβαση των Παρισίων στη Συμφωνία TRIPs.	Σελ. 51
Β. Χρησιμότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και προστασία των φαρμακευτικών εφευρέσεων	Σελ. 60
Κεφάλαιο 4
Η προστασία της δημόσιας υγείας: Το δικαίωμα στην υγεία
Ι. Οι έννοιες της δημόσιας υγείας και του δικαιώματος στην υγεία
Α. Η έννοια της δημόσιας υγείας	Σελ. 65
Β. Η έννοια του δικαιώματος στην υγεία	Σελ. 66
ΙΙ. Το δικαίωμα στην υγεία στο διεθνές δίκαιο ανθρωπίνων δικαιωμάτων	Σελ. 71
ΙΙΙ. Υποχρεώσεις των κρατών έναντι του δικαιώματος στην υγεία
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 73
Β. H υποχρέωση των κρατών «να σέβονται, να προστατεύουν και να πραγματώνουν» το δικαίωμα στην υγεία	Σελ. 74
ΙV. Αρμοδιότητες μη κρατικών οντοτήτων
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 76
Β. Οι ειδικευμένες οργανώσεις του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών	Σελ. 76
Γ. Ο ιδιωτικός τομέας	Σελ. 78
ΜΕΡΟΣ Α'
ΤΟ ΝΕΟ ΔΙΚΑΙΟ ΤΩΝ ΔΙΠΛΩΜΑΤΩΝ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ
Κεφάλαιο 1
Γενικό καθεστώς διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
I. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 85
II. Γενικά στοιχεία για τη Συμφωνία TRIPs	Σελ. 89
III. Φύση και έκταση των υποχρεώσεων των μελών ('Αρθρο 1)	Σελ. 93
IV. Βασικές αρχές μεταχείρισης αλλοδαπών ('Αρθρα 3-4)
A. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 94
B. Aρχή της Εθνικής Μεταχείρισης ('Αρθρο 3)	Σελ. 94
Γ. Aρχή του Μάλλον Ευνοούμενου Κράτους ('Αρθρο 4)	Σελ. 95
V. Εξάντληση των δικαιωμάτων βιομηχανικής ιδιοκτησίας ('Αρθρο 6)	Σελ. 96
VI. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Α. Επισκόπηση των διατάξεων της Συμφωνίας TRIPs για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας	Σελ. 98
Β. Αντικείμενο και απαιτήσεις κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (άρθρο 27, παρ. 1)	Σελ. 99
Γ. Δικαιώματα των κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ('Αρθρο 28)	Σελ. 101
Δ. Εξαιρέσεις στα δικαιώματα των κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ('Αρθρο 30)	Σελ. 103
Ε. Η υποχρέωση δημοσιοποίησης ('Αρθρο 29)	Σελ. 105
ΣΤ. Μη εκούσιες χρήσεις των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας (Υποχρεωτικές άδειες εκμετάλλευσης) ('Αρθρο 31)
1. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 106
2. 'Αρθρο 31 εδάφια β), στ) και ια)	Σελ. 108
VII. Μεταβατικές περίοδοι και ειδικές μεταβατικές διατάξεις
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 111
Β. Μηχανισμός του «γραμματοκιβωτίου» (άρθρο 70, παρ. 8)	Σελ. 112
Γ. Αποκλειστικά δικαιώματα εμπορίας (άρθρο 70, παρ. 9)	Σελ. 113
Δ. Yφιστάμενα διπλώματα ευρεσιτεχνίας (άρθρο 70, παρ. 1-4, 6, 7)	Σελ. 114
Κεφάλαιο 2
Ειδικό καθεστώς διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων
I. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 115
II. Η στάση της διεθνούς κοινότητας σχετικά με τις ενδεχόμενες επιπτώσεις της Συμφωνίας TRIPs στη δημόσια υγεία - Ο δρόμος προς τη Διακήρυξη της Ντόχα για τη Συμφωνία TRIPs και τη Δημόσια Υγεία το 2001
A. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 118
B. Ο Γύρος της Ουρουγουάης	Σελ. 119
Γ. Οι υποθέσεις της Νοτίου Αφρικής και της Βραζιλίας
1. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 119
2. Η υπόθεση της Νοτίου Αφρικής	Σελ. 120
3. Η υπόθεση της Βραζιλίας	Σελ. 121
Δ. Ο ρόλος των γενόσημων φαρμάκων	Σελ. 122
Ε. Ο ρόλος των διεθνών οργανισμών
1. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας	Σελ. 123
2. H Διάσκεψη των Ηνωμένων Εθνών για το Εμπόριο και την Ανάπτυξη	Σελ. 126
3. O Ύπατος Αρμοστής του Ο.Η.Ε. για τα Δικαιώματα του Ανθρώπου	Σελ. 127
4. O Παγκόσμιος Οργανισμός Διανοητικής Ιδιοκτησίας	Σελ. 128
5. Η Παγκόσμια Τράπεζα, το Δ.Ν.Τ. και η Γραμματεία του Π.Ο.Ε.	Σελ. 128
6. Tο Κοινό Πρόγραμμα των Ηνωμένων Εθνών για τον HIV/AIDS	Σελ. 129
ΣΤ. Οι Μη Κυβερνητικές Οργανώσεις	Σελ. 130
Ζ. Η ομάδα των αναπτυσσόμενων χωρών	Σελ. 131
ΙΙΙ. Η Διακήρυξη της Ντόχα για τη Συμφωνία TRIPs και τη Δημόσια Υγεία το 2001
Α. Νομικό καθεστώς της Διακήρυξης της Ντόχα	Σελ. 132
Β. Ανάλυση των διατάξεων της Διακήρυξης της Ντόχα
1. Το Προοίμιο της Διακήρυξης	Σελ. 134
2. Οι ουσιαστικές διατάξεις της Διακήρυξης	Σελ. 136
IV. Η Απόφαση του Γενικού Συμβουλίου του Π.Ο.Ε. της 30ής Αυγούστου 2003 σχετικά με την εφαρμογή της παραγράφου 6 της Διακήρυξης της Ντόχα για τη Συμφωνία TRIPs και τη Δημόσια Υγεία
A. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 141
B. Η διαπραγμάτευση της Απόφασης	Σελ. 142
Γ. Νομικό καθεστώς της Απόφασης και η προσαρμογή των εθνικών νομοθεσιών	Σελ. 145
Δ. Πεδίο εφαρμογής της Απόφασης
1. Γενικές παρατηρήσεις	Σελ. 148
2. Η υποχρεωτική άδεια εκμετάλλευσης στη χώρα εισαγωγής	Σελ. 149
3. Η υποχρεωτική άδεια εκμετάλλευσης στη χώρα εξαγωγής	Σελ. 152
4. Μέτρα καταπολέμησης της εκτροπής του εμπορίου	Σελ. 154
5. Έλεγχος της λειτουργίας του Συστήματος της Παραγράφου 6	Σελ. 154
V. Η Απόφαση του Γενικού Συμβουλίου του Π.Ο.Ε. της 6ης Δεκεμβρίου 2005 σχετικά με την υιοθέτηση Πρωτοκόλλου τροποποίησης της Συμφωνίας TRIPs
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 154
Β. Το Πρωτόκολλο τροποποίησης της Συμφωνίας TRIPs	Σελ. 159
Γ. Μπορεί ένα μέλος να αποδεχθεί το Πρωτόκολλο χωρίς να εφαρμόσει το Σύστημα της Παραγράφου 6;	Σελ. 160
Δ. Ενσωμάτωση του Συστήματος της Παραγράφου 6 στις εθνικές νομοθεσίες	Σελ. 161
VI. Η προσαρμογή της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο νέο δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 162
Β. Οι ρυθμίσεις του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου	Σελ. 163
Γ. Oι ρυθμίσεις του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 816/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου	Σελ. 164
ΜΕΡΟΣ Β'
Η ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΗΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥ 6 ΤΗΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΤΗΣ ΝΤΟΧΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ TRIPS ΚΑΙ ΟΙ ΠΡΩΤΟΒΟΥΛΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΟΥ
Κεφάλαιο 1
Αξιολόγηση Συστήματος
Ι. Οι θετικές απόψεις	Σελ. 169
ΙΙ. Οι αρνητικές απόψεις
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσεις	Σελ. 173
Β. Η συμμόρφωση με τη Συμφωνία TRIPs από τις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρες	Σελ. 173
Γ. Αντικίνητρα στη χορήγηση υποχρεωτικών αδειών εκμετάλλευσης	Σελ. 173
Δ. Το χάσμα στην έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων	Σελ. 175
Ε. Έλλειψη κατάλληλης εθνικής νομοθεσίας	Σελ. 176
ΣΤ. Πίεση για επιπρόσθετες της Συμφωνίας TRIPs υποχρεώσεις	Σελ. 177
Ζ. Όρια του Συστήματος της Παραγράφου 6	Σελ. 181
Η. O ρόλος των φαρμακοβιομηχανιών	Σελ. 182
Θ. Ανεπαρκής πρόοδος κατά τη μεταβατική περίοδο	Σελ. 183
Κεφάλαιο 2
Πρωτοβουλίες βελτίωσης Συστήματος
Ι. Το Κοινό Πρόγραμμα του Ο.Η.Ε. για τον HIV/AIDS (UNAIDS)	Σελ. 185
ΙΙ. Η Επιτροπή του Π.Ο.Υ., η Παγκόσμια Στρατηγική και το Σχέδιο Δράσης για τη Δημόσια Υγεία, την Καινοτομία και τη Διανοητική Ιδιοκτησία
Α. Η Επιτροπή του Π.Ο.Υ. για τα Δικαιώματα Διανοητικής Ιδιοκτησίας, την Καινοτομία και τη Δημόσια Υγεία	Σελ. 185
Β. Η Παγκόσμια Στρατηγική και το Σχέδιο Δράσης του Π.Ο.Υ. για τη Δημόσια Υγεία, την Καινοτομία και τη Διανοητική Ιδιοκτησία	Σελ. 188
ΙΙΙ. Tο Συνέδριο της 23ης Νοεμβρίου 2011 του Ινστιτούτου Διεθνών και Αναπτυξιακών Σπουδών της Γενεύης	Σελ. 189

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ	Σελ. 193

ΑΝΑΦΟΡΕΣ	Σελ. 199
I. Πηγές	Σελ. 199
A. Διεθνείς Συμβάσεις	Σελ. 199
B. Πράξεις διεθνών οργάνων	Σελ. 200
1. Στην ελληνική γλώσσα	Σελ. 200
2. Στην αγγλική γλώσσα	Σελ. 202
Γ. Κείμενα διεθνών φορέων και οργανισμών (εκθέσεις, papers κ.λπ)	Σελ. 206
1. Στην αγγλική γλώσσα	Σελ. 206
Δ. Διεθνής και εθνική νομολογία	Σελ. 220
Ε. Ιστότοποι	Σελ. 221
ΙΙ. Βιβλιογραφία	Σελ. 223
Α. Στην ελληνική γλώσσα	Σελ. 223
Β. Στην αγγλική γλώσσα	Σελ. 226
ΙΙΙ. Aρθρογραφία	Σελ. 233
Α. Στην ελληνική γλώσσα	Σελ. 233
Β. Στην αγγλική γλώσσα	Σελ. 235