ΔΙΠΛΩΜΑΤΑ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ


H ειδική μεταχείριση των αναπτυσσόμενων χωρών

Σε απόθεμα

Τιμή: 35,00 €

* Απαιτούμενα πεδία

Κωδικός Προϊόντος: 14438
Καφετζής Γ.
Στεφάνου Κ.
ΜΕΛΕΤΕΣ ΔΙΕΘΝΟΥΣ ΚΑΙ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥ
Γκόρτσος Χ., Στεφάνου Κ.

Η παρούσα έκδοση «Διπλώματα Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων» που εντάσσεται στη σειρά Μελετών Διεθνούς και Ευρωπαϊκού Οικονομικού Δικαίου (ECEFIL) βασίζεται στην παραδοχή ότι τα διπλώματα ευρεσιτεχνίαςφαρμάκων συνιστούν μονοπωλιακά δικαιώματα που επηρεάζουν την πρόσβαση σε φάρμακα (access to medicines) τόσο στις αναπτυγμένες όσο και στις αναπτυσσόμενες χώρες. Το ζήτημα της πρόσβασης στα φάρμακα είναι ένα σύνθετο ζήτημα της παγκόσμιας πολιτικής οικονομίας με πολιτικές, ιδεολογικές, οικονομικές, κοινωνικές, ανθρωπιστικές, ιατρικές, ηθικές και από τη σκοπιά ιδίως του παρόντος βιβλίου ρυθμιστικές διαστάσεις.

Το βιβλίο Διπλώματα Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων θέτει ουσιαστικά το ερώτημα εάν και κατά πόσο υφίσταται και δικαιολογείται ειδική μεταχείριση των αναπτυσσόμενων χωρών στο πλαίσιο του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε σχέση με τις φαρμακευτικές εφευρέσεις.

Η παρούσα έκδοση Διπλώματα Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων δομείται σε τρεις ενότητες, ως εξής: Το εισαγωγικό μέρος πραγματεύεται το πρόβλημα της φαρμακευτικής περίθαλψης στις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρες, τα χαρακτηριστικά της φαρμακευτικής αγοράς, την καινοτομία, την έρευνα και την ανάπτυξη φαρμάκων, τη δικαιοπολιτική θεμελίωση και τη σκοπιμότητα της προστασίας των εφευρέσεων στον τομέα των φαρμάκων και τη διεθνή νομική κατοχύρωση του δικαιώματος στην υγεία. Κατόπιν, στο πρώτο μέρος, αρχικά αναλύονται οι διατάξεις της συμφωνίας ΤRIPs αναφορικά με τη φύση των υποχρεώσεων των μελών, τις αρχές, τους στόχους της εν λόγω συμφωνίας, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και τις μεταβατικές περιόδους και στη συνέχεια εξετάζεται η διαμόρφωση του νέου διεθνούς δικαίου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων για τη διευκόλυνση της πρόσβασης σε φθηνά φάρμακα στις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρες. Τέλος, στο δεύτερο μέρος αξιολογείται το νέο δίκαιο που διαμορφώθηκε με την παράγραφο 6 της διακήρυξης της Ντόχα για τη δημόσια υγεία και με τη συμφωνία ΤRIPS και αναδεικνύονται οι πρωτοβουλίες που έχουν αναληφθεί σε διεθνές επίπεδο για την ουσιαστική βελτίωση του καθεστώτος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων.

ΠΡΟΛΟΓΟΣΣελ. V
ΠΡΟΛΕΓΟΜΕΝΑΣελ. VII
ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΟ ΜΕΡΟΣ  
ΟΙ ΦΑΙΝΟΜΕΝΙΚΑ ΑΝΤΙΚΡΟΥΟΜΕΝΟΙ ΣΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ  
Κεφάλαιο 1 
Η πρόσβαση στα φάρμακα στις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρες 
Ι. Η φαρμακευτική περίθαλψη στις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρεςΣελ. 3
ΙΙ. Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων ως εμπόδιο στη φαρμακευτική περίθαλψηΣελ. 7
Κεφάλαιο 2 
Η φαρμακευτική αγορά και η έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων 
Ι. Η αγορά φαρμάκου και το διεθνές περιβάλλον της φαρμακοβιομηχανίας 
Α. Οι ιδιαιτερότητες της αγοράς υπηρεσιών υγείαςΣελ. 13
Β. Η σημασία της φαρμακευτικής περίθαλψηςΣελ. 14
Γ. Χαρακτηριστικά και ορισμός φαρμάκουΣελ. 16
Δ. Η παγκόσμια αγορά φαρμάκου - Χαρακτηριστικά και κανόνες λειτουργίας 
1. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 18
2. Η διεθνοποίηση της παραγωγήςΣελ. 20
3. Η ανελαστικότητα της ζήτησης ως προς την τιμήΣελ. 20
4. Η ζήτηση φαρμακευτικής φροντίδαςΣελ. 20
5. Η προσφορά φαρμάκωνΣελ. 23
6. Η κρατική παρέμβαση στην αγορά φαρμάκουΣελ. 26
7. Το παράλληλο εμπόριο φαρμάκωνΣελ. 28
8. Τα γενόσημα φάρμακαΣελ. 30
ΙΙ. Καινοτομία και έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων 
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 35
Β. Χαρακτηρισμός της καινοτομίας στη φαρμακευτική βιομηχανίαΣελ. 35
Γ. Έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκωνΣελ. 40
Κεφάλαιο 3 
Δικαιοπολιτική θεμελίωση και σκοπιμότητα της προστασίας των εφευρέσεων και η ειδική περίπτωση των φαρμακευτικών εφευρέσεων 
Ι. Η προστασία της διανοητικής ιδιοκτησίας (δικαιώματα)Σελ. 45
ΙΙ. Η φύση των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας και η σχέση τους με τα ανθρώπινα δικαιώματαΣελ. 47
ΙΙΙ. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας 
Α. Το ομοιόμορφο δίκαιο: Από τη Διεθνή Σύμβαση των Παρισίων στη Συμφωνία TRIPs.Σελ. 51
Β. Χρησιμότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και προστασία των φαρμακευτικών εφευρέσεωνΣελ. 60
Κεφάλαιο 4 
Η προστασία της δημόσιας υγείας: Το δικαίωμα στην υγεία 
Ι. Οι έννοιες της δημόσιας υγείας και του δικαιώματος στην υγεία 
Α. Η έννοια της δημόσιας υγείαςΣελ. 65
Β. Η έννοια του δικαιώματος στην υγείαΣελ. 66
ΙΙ. Το δικαίωμα στην υγεία στο διεθνές δίκαιο ανθρωπίνων δικαιωμάτωνΣελ. 71
ΙΙΙ. Υποχρεώσεις των κρατών έναντι του δικαιώματος στην υγεία 
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 73
Β. H υποχρέωση των κρατών «να σέβονται, να προστατεύουν και να πραγματώνουν» το δικαίωμα στην υγείαΣελ. 74
ΙV. Αρμοδιότητες μη κρατικών οντοτήτων 
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 76
Β. Οι ειδικευμένες οργανώσεις του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών Σελ. 76
Γ. Ο ιδιωτικός τομέαςΣελ. 78
ΜΕΡΟΣ Α'  
ΤΟ ΝΕΟ ΔΙΚΑΙΟ ΤΩΝ ΔΙΠΛΩΜΑΤΩΝ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ  
Κεφάλαιο 1 
Γενικό καθεστώς διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας 
I. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 85
II. Γενικά στοιχεία για τη Συμφωνία TRIPsΣελ. 89
III. Φύση και έκταση των υποχρεώσεων των μελών ('Αρθρο 1)Σελ. 93
IV. Βασικές αρχές μεταχείρισης αλλοδαπών ('Αρθρα 3-4) 
A. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 94
B. Aρχή της Εθνικής Μεταχείρισης ('Αρθρο 3)Σελ. 94
Γ. Aρχή του Μάλλον Ευνοούμενου Κράτους ('Αρθρο 4)Σελ. 95
V. Εξάντληση των δικαιωμάτων βιομηχανικής ιδιοκτησίας ('Αρθρο 6)Σελ. 96
VI. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας 
Α. Επισκόπηση των διατάξεων της Συμφωνίας TRIPs για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίαςΣελ. 98
Β. Αντικείμενο και απαιτήσεις κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (άρθρο 27, παρ. 1)Σελ. 99
Γ. Δικαιώματα των κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ('Αρθρο 28)Σελ. 101
Δ. Εξαιρέσεις στα δικαιώματα των κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ('Αρθρο 30)Σελ. 103
Ε. Η υποχρέωση δημοσιοποίησης ('Αρθρο 29)Σελ. 105
ΣΤ. Μη εκούσιες χρήσεις των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας (Υποχρεωτικές άδειες εκμετάλλευσης) ('Αρθρο 31) 
1. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 106
2. 'Αρθρο 31 εδάφια β), στ) και ια)Σελ. 108
VII. Μεταβατικές περίοδοι και ειδικές μεταβατικές διατάξεις 
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσεις Σελ. 111
Β. Μηχανισμός του «γραμματοκιβωτίου» (άρθρο 70, παρ. 8)Σελ. 112
Γ. Αποκλειστικά δικαιώματα εμπορίας (άρθρο 70, παρ. 9)Σελ. 113
Δ. Yφιστάμενα διπλώματα ευρεσιτεχνίας (άρθρο 70, παρ. 1-4, 6, 7)Σελ. 114
Κεφάλαιο 2 
Ειδικό καθεστώς διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων 
I. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 115
II. Η στάση της διεθνούς κοινότητας σχετικά με τις ενδεχόμενες επιπτώσεις της Συμφωνίας TRIPs στη δημόσια υγεία - Ο δρόμος προς τη Διακήρυξη της Ντόχα για τη Συμφωνία TRIPs και τη Δημόσια Υγεία το 2001 
A. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 118
B. Ο Γύρος της ΟυρουγουάηςΣελ. 119
Γ. Οι υποθέσεις της Νοτίου Αφρικής και της Βραζιλίας 
1. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 119
2. Η υπόθεση της Νοτίου ΑφρικήςΣελ. 120
3. Η υπόθεση της ΒραζιλίαςΣελ. 121
Δ. Ο ρόλος των γενόσημων φαρμάκωνΣελ. 122
Ε. Ο ρόλος των διεθνών οργανισμών 
1. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας Σελ. 123
2. H Διάσκεψη των Ηνωμένων Εθνών για το Εμπόριο και την Ανάπτυξη Σελ. 126
3. O Ύπατος Αρμοστής του Ο.Η.Ε. για τα Δικαιώματα του Ανθρώπου Σελ. 127
4. O Παγκόσμιος Οργανισμός Διανοητικής ΙδιοκτησίαςΣελ. 128
5. Η Παγκόσμια Τράπεζα, το Δ.Ν.Τ. και η Γραμματεία του Π.Ο.Ε.Σελ. 128
6. Tο Κοινό Πρόγραμμα των Ηνωμένων Εθνών για τον HIV/AIDSΣελ. 129
ΣΤ. Οι Μη Κυβερνητικές Οργανώσεις Σελ. 130
Ζ. Η ομάδα των αναπτυσσόμενων χωρών Σελ. 131
ΙΙΙ. Η Διακήρυξη της Ντόχα για τη Συμφωνία TRIPs και τη Δημόσια Υγεία το 2001 
Α. Νομικό καθεστώς της Διακήρυξης της Ντόχα Σελ. 132
Β. Ανάλυση των διατάξεων της Διακήρυξης της Ντόχα 
1. Το Προοίμιο της ΔιακήρυξηςΣελ. 134
2. Οι ουσιαστικές διατάξεις της ΔιακήρυξηςΣελ. 136
IV. Η Απόφαση του Γενικού Συμβουλίου του Π.Ο.Ε. της 30ής Αυγούστου 2003 σχετικά με την εφαρμογή της παραγράφου 6 της Διακήρυξης της Ντόχα για τη Συμφωνία TRIPs και τη Δημόσια Υγεία 
A. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 141
B. Η διαπραγμάτευση της Απόφασης Σελ. 142
Γ. Νομικό καθεστώς της Απόφασης και η προσαρμογή των εθνικών νομοθεσιώνΣελ. 145
Δ. Πεδίο εφαρμογής της Απόφασης 
1. Γενικές παρατηρήσειςΣελ. 148
2. Η υποχρεωτική άδεια εκμετάλλευσης στη χώρα εισαγωγήςΣελ. 149
3. Η υποχρεωτική άδεια εκμετάλλευσης στη χώρα εξαγωγήςΣελ. 152
4. Μέτρα καταπολέμησης της εκτροπής του εμπορίουΣελ. 154
5. Έλεγχος της λειτουργίας του Συστήματος της Παραγράφου 6Σελ. 154
V. Η Απόφαση του Γενικού Συμβουλίου του Π.Ο.Ε. της 6ης Δεκεμβρίου 2005 σχετικά με την υιοθέτηση Πρωτοκόλλου τροποποίησης της Συμφωνίας TRIPs 
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 154
Β. Το Πρωτόκολλο τροποποίησης της Συμφωνίας TRIPsΣελ. 159
Γ. Μπορεί ένα μέλος να αποδεχθεί το Πρωτόκολλο χωρίς να εφαρμόσει το Σύστημα της Παραγράφου 6;Σελ. 160
Δ. Ενσωμάτωση του Συστήματος της Παραγράφου 6 στις εθνικές νομοθεσίεςΣελ. 161
VI. Η προσαρμογή της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο νέο δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας 
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 162
Β. Οι ρυθμίσεις του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του ΣυμβουλίουΣελ. 163
Γ. Oι ρυθμίσεις του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 816/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του ΣυμβουλίουΣελ. 164
ΜΕΡΟΣ Β'  
Η ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΗΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥ 6 ΤΗΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΤΗΣ ΝΤΟΧΑ ΓΙΑ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ TRIPS ΚΑΙ ΟΙ ΠΡΩΤΟΒΟΥΛΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΟΥ  
Κεφάλαιο 1 
Αξιολόγηση Συστήματος 
Ι. Οι θετικές απόψειςΣελ. 169
ΙΙ. Οι αρνητικές απόψεις 
Α. Εισαγωγικές παρατηρήσειςΣελ. 173
Β. Η συμμόρφωση με τη Συμφωνία TRIPs από τις αναπτυσσόμενες και ελάχιστα αναπτυγμένες χώρεςΣελ. 173
Γ. Αντικίνητρα στη χορήγηση υποχρεωτικών αδειών εκμετάλλευσηςΣελ. 173
Δ. Το χάσμα στην έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκωνΣελ. 175
Ε. Έλλειψη κατάλληλης εθνικής νομοθεσίαςΣελ. 176
ΣΤ. Πίεση για επιπρόσθετες της Συμφωνίας TRIPs υποχρεώσεις Σελ. 177
Ζ. Όρια του Συστήματος της Παραγράφου 6Σελ. 181
Η. O ρόλος των φαρμακοβιομηχανιώνΣελ. 182
Θ. Ανεπαρκής πρόοδος κατά τη μεταβατική περίοδοΣελ. 183
Κεφάλαιο 2 
Πρωτοβουλίες βελτίωσης Συστήματος 
Ι. Το Κοινό Πρόγραμμα του Ο.Η.Ε. για τον HIV/AIDS (UNAIDS)Σελ. 185
ΙΙ. Η Επιτροπή του Π.Ο.Υ., η Παγκόσμια Στρατηγική και το Σχέδιο Δράσης για τη Δημόσια Υγεία, την Καινοτομία και τη Διανοητική Ιδιοκτησία 
Α. Η Επιτροπή του Π.Ο.Υ. για τα Δικαιώματα Διανοητικής Ιδιοκτησίας, την Καινοτομία και τη Δημόσια Υγεία Σελ. 185
Β. Η Παγκόσμια Στρατηγική και το Σχέδιο Δράσης του Π.Ο.Υ. για τη Δημόσια Υγεία, την Καινοτομία και τη Διανοητική Ιδιοκτησία Σελ. 188
ΙΙΙ. Tο Συνέδριο της 23ης Νοεμβρίου 2011 του Ινστιτούτου Διεθνών και Αναπτυξιακών Σπουδών της ΓενεύηςΣελ. 189
 
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑΣελ. 193
 
ΑΝΑΦΟΡΕΣΣελ. 199
I. ΠηγέςΣελ. 199
A. Διεθνείς ΣυμβάσειςΣελ. 199
B. Πράξεις διεθνών οργάνωνΣελ. 200
1. Στην ελληνική γλώσσαΣελ. 200
2. Στην αγγλική γλώσσαΣελ. 202
Γ. Κείμενα διεθνών φορέων και οργανισμών (εκθέσεις, papers κ.λπ)Σελ. 206
1. Στην αγγλική γλώσσαΣελ. 206
Δ. Διεθνής και εθνική νομολογίαΣελ. 220
Ε. ΙστότοποιΣελ. 221
ΙΙ. Βιβλιογραφία Σελ. 223
Α. Στην ελληνική γλώσσαΣελ. 223
Β. Στην αγγλική γλώσσαΣελ. 226
ΙΙΙ. AρθρογραφίαΣελ. 233
Α. Στην ελληνική γλώσσαΣελ. 233
Β. Στην αγγλική γλώσσαΣελ. 235
Back to Top