| |
Πρόλογος Μ. Χειμώνας | Σελ. VII |
Πρόλογος Ε. Χατζηαγγελάκη | Σελ. IX |
Συχνές Συντομογραφίες | Σελ. XXIII |
Εισαγωγή | |
Ι. Η ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΩΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ | Σελ. 1 |
ΙΙ. ΝΟΜΙΚΗ, ΗΘΙΚΗ, ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΚΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΓΓΕΝΕΙΣ ΕΝΝΟΙΕΣ | Σελ. 2 |
Α. Νόμος - Ηθική - Δεοντολογία | Σελ. 3 |
Β. Συγγενείς έννοιες | Σελ. 7 |
Μέρος Α΄ | |
ΤΟ ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | |
Κεφάλαιο 1 | |
Νομοθετικό πλαίσιο για την προώθηση φαρμάκων | |
I. ΕΙΔΙΚΑ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΑ ΚΕΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | |
Α. Το ΝΔ 96/1973: Εμπορία φαρμακευτικών διαιτητικών και καλλυντικών προϊόντων | Σελ. 12 |
Β. Η Οδηγία ΕΕ 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και
του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος
για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση | Σελ. 13 |
Γ. Η Υπουργική Απόφαση με αριθμό Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221 (ΦΕΚ Β΄ 1049/29.4.2013) | Σελ. 14 |
Δ. Ο Ν 4316/2014 | Σελ. 15 |
Ε. Οι εγκύκλιοι του ΕΟΦ | Σελ. 15 |
II. ΓΕΝΙΚΑ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΑ ΚΕΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ ΚΑΙ ΠΡΟΩΘΗΣΗ | |
Α. Ο Ν 146/1914 περί αθέμιτου ανταγωνισμού στη διαφήμιση φαρμάκων | Σελ. 17 |
Β. Ο Ν 2251/1994 περί προστασίας του καταναλωτή στη διαφήμιση συνταγογραφούμενων και μη φαρμάκων | Σελ. 17 |
1. Εφαρμογή του Ν 2251/1994 στη διαφήμιση φαρμάκων στο κοινό | Σελ. 17 |
2. Μη εφαρμογή του Ν 2251/1994 στη διαφήμιση φαρμάκων
στους επαγγελματίες υγείας | Σελ. 18 |
Κεφάλαιο 2 | |
Δεοντολογικό πλαίσιο για την προώθηση φαρμάκων | |
Ι. ΤΑ ΕΛΛΗΝΙΚΑ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΚΑ ΚΕΙΜΕΝΑ | |
Α. Ο κώδικας δεοντολογίας του ΣΦΕΕ για τα συνταγογραφούμενα
φάρμακα | Σελ. 23 |
Β. Ο κώδικας του ΕΦΕΧ για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα | Σελ. 25 |
Γ. Ο κώδικας ιατρικής δεοντολογίας | Σελ. 25 |
Δ. Ο Κώδικας Δεοντολογίας και Διαφάνειας της ΕΕΦΑΜ | Σελ. 25 |
ΙΙ. ΤΑ ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΚΑΙ ΔΙΕΘΝΗ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΚΑ ΚΕΙΜΕΝΑ | Σελ. 26 |
Α. Ο κώδικας δεοντολογίας της ΕFPIA | Σελ. 26 |
Β. O κώδικας της ΙFPMA | Σελ. 26 |
Γ. Η απόφαση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας | Σελ. 26 |
Κεφάλαιο 3 | |
Βασικές έννοιες στην προώθηση φαρμάκων | |
Ι. ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑΣ | Σελ. 27 |
ΙΙ. Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΗΣ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 31 |
Α. Η έννοια της διαφήμισης στην γενική νομοθεσία | Σελ. 32 |
Β. Η έννοια της διαφήμισης στη φαρμακευτική νομοθεσία | Σελ. 33 |
1. Τι συνιστά διαφήμιση φαρμάκων | Σελ. 34 |
2. Τι δεν συνιστά διαφήμιση φαρμάκων | Σελ. 35 |
3. Τα όρια μεταξύ απλής ενημέρωσης και διαφήμισης φαρμάκων | Σελ. 37 |
3.1. Τα κριτήρια του ΔΕΚ για τον ενημερωτικό ή διαφημιστικό
χαρακτήρα μίας δήλωσης | Σελ. 38 |
α. Ο σκοπός της δήλωσης και το τεκμήριο υπέρ του διαφημιστικού χαρακτήρα της | Σελ. 39 |
β. Η ιδιότητα του προσώπου που προβαίνει στην δήλωση | Σελ. 41 |
γ. Το δυνητικό αποτέλεσμα της δήλωσης ως προς την απόφαση
αγοράς του φαρμάκου | Σελ. 42 |
δ. Το είδος των πληροφοριών | Σελ. 43 |
ε. Οι αποδέκτες της δήλωσης και το μέσο που την φιλοξένησε | Σελ. 44 |
3.2. Η θέση μας για το πότε μία δήλωση για φάρμακο έχει ενημερωτικό
και όχι διαφημιστικό χαρακτήρα | Σελ. 45 |
α. Το περιεχόμενο της δήλωσης | Σελ. 45 |
β. Ο σκοπός της δήλωσης | Σελ. 46 |
γ. Η ιδιότητα του προσώπου που προβαίνει στην δήλωση | Σελ. 47 |
Β. Ενέργειες των οποίων αμφισβητήθηκε ο διαφημιστικός χαρακτήρας | Σελ. 47 |
1. Καταχώριση σε περιοδικά που απευθύνονται μόνο σε επιστήμονες
υγείας | Σελ. 47 |
2. Δελτία τύπου | Σελ. 48 |
3. Άρθρα δημοσιογράφων | Σελ. 49 |
4. Αναφορά στην δραστική ουσία και όχι στο εμπορικό όνομα
του φαρμάκου; | Σελ. 52 |
5. Συνεντεύξεις στελεχών φαρμακευτικών εταιριών | Σελ. 53 |
6. Η θέσπιση κινήτρων για την συνταγογράφηση γενοσήμων και
ο περιορισμός της συνταγογράφησης ακριβών πρωτοτύπων φαρμάκων
ως προώθηση-διαφήμιση φαρμάκων | Σελ. 54 |
Κεφάλαιο 4 | |
Νομικοί περιορισμοί και απαγορεύσεις | |
I. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΠΩΛΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 56 |
A. Καθορισμός της τιμής πώλησης των συνταγογραφούμενων
φαρμάκων από το κράτος | Σελ. 56 |
B. Απαγόρευση πώλησης φαρμάκων χωρίς άδεια κυκλοφορίας | Σελ. 59 |
Γ. Επιτρεπτό της πώλησης φαρμάκων μόνο από και σε συγκεκριμένα
κανάλια διανομής | Σελ. 59 |
Δ. Υποχρέωση κάλυψης της εγχώριας αγοράς των ασθενών
(υποχρέωση δημόσιας υπηρεσίας) | Σελ. 60 |
Ε. Όρια στις εκπτώσεις και υποχρεωτικές πιστώσεις σε χονδρέμπορους
και φαρμακεία | Σελ. 62 |
ΙΙ. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 63 |
Α. Η απαγόρευση διαφήμισης φαρμάκων χωρίς άδεια | Σελ. 64 |
1. Απαγόρευση διαφήμισης teaser | Σελ. 65 |
2. Απαγόρευση διαφήμισης φαρμάκων εκτός ενδείξεων | Σελ. 66 |
Β. Απαγόρευση διαφήμισης των συνταγογραφούμενων φαρμάκων
στο κοινό | Σελ. 68 |
Γ. Πλαφόν στις προωθητικές δαπάνες συνταγογραφούμενων φαρμάκων | Σελ. 71 |
Δ. Απαγόρευση δυσφήμισης των ανταγωνιστών | Σελ. 73 |
Κεφάλαιο 5 | |
Γενικές αρχές διαφήμισης φαρμάκων | |
Ι. Η ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΣΤΗΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 74 |
ΙΙ. Η ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΑΛΗΘΕΙΑΣ ΚΑΙ ΜΗ ΠΑΡΑΠΛΑΝΗΣΗΣ | Σελ. 75 |
Α. Η αρχή της αλήθειας στις γενικές διατάξεις περί διαφήμισης | Σελ. 76 |
Β. Η αρχή της αλήθειας στις ειδικές διατάξεις για την διαφήμιση
φαρμάκων | Σελ. 77 |
Γ. Η αρχή της αλήθειας στους Κώδικες Δεοντολογίας για την προώθηση φαρμάκων | Σελ. 78 |
Δ. Η επίταση της αρχής της αλήθειας στην διαφήμιση φαρμάκων | Σελ. 78 |
Ε. Μορφές παραπλανητικής διαφήμισης φαρμάκων | Σελ. 82 |
1. Παραπλάνηση ως προς την φύση του προϊόντος | Σελ. 82 |
2. Παραπλάνηση ως προς τις ενδείξεις του φαρμάκου | Σελ. 82 |
3. Παραπλάνηση ως προς τους κινδύνους του φαρμάκου | Σελ. 83 |
4. Παραπλάνηση ως προς την προέλευση του φαρμάκου | Σελ. 84 |
5. Παραπλάνηση λόγω αναληθούς συνολικής εντύπωσης για το προϊόν | Σελ. 85 |
6. Παραπλάνηση διά παραλείψεως | Σελ. 85 |
7. Συγκαλυμμένη διαφήμιση | Σελ. 87 |
8. Η υποβλητική διαφήμιση στα φάρμακα | Σελ. 88 |
III. Η ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΟΠΟΙΗΣΗΣ | Σελ. 90 |
Α. Δημοσιοποίηση παροχών σε επαγγελματίες υγείας και επιστημονικούς υγειονομικούς φορείς | Σελ. 91 |
1. Η υποχρέωση δημοσιοποίησης βάσει νόμου | Σελ. 91 |
2. Η υποχρέωση δημοσιοποίησης σύμφωνα με τον κώδικα του ΣΦΕΕ | Σελ. 92 |
α. Ονομαστική δημοσιοποίηση ανά αποδέκτη | Σελ. 93 |
β. Συγκεντρωτική δημοσιοποίηση | Σελ. 94 |
γ. Κανόνες για την αποφυγή διπλής καταγραφής | Σελ. 94 |
δ. Υποχρέωση σύνταξης και δημοσίευσης μεθοδολογικού σημειώματος | Σελ. 94 |
ε. Κυρώσεις | Σελ. 95 |
στ. Ονομαστική δημοσιοποίηση και προστασία προσωπικών δεδομένων | Σελ. 95 |
Β. Υποχρέωση έγγραφων συμβάσεων με επαγγελματίες υγείας
και επιστημονικούς υγειονομικούς φορείς | Σελ. 99 |
Γ. Υποχρέωση δημοσιοποίησης δωρεών στην ιστοσελίδα του ΣΦΕΕ | Σελ. 100 |
Δ. Υποχρέωση δήλωσης συμφερόντων των επαγγελματιών υγείας | Σελ. 100 |
IV. Η ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗΣ | Σελ. 101 |
Κεφάλαιο 6 | |
Έλεγχος των διαφημίσεων φαρμάκων | |
Ι. ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΕΩΝ ΑΠΟ ΤΙΣ ΕΤΑΙΡΙΕΣ | Σελ. 104 |
ΙΙ. ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΟΦ | Σελ. 104 |
ΙΙΙ. Ο ΠΕΙΘΑΡΧΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΣΦΕΕ | Σελ. 106 |
ΙV. Ο ΔΙΚΑΣΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ | Σελ. 107 |
ΜΕΡΟΣ Β΄ | |
ΟΙ ΠΡΟΩΘΗΤΙΚΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | |
Κεφάλαιο 1 | |
Διαφορές μεταξύ διαφήμισης σε επαγγελματίες υγείας
και διαφήμισης στο κοινό | Σελ. 111 |
Κεφάλαιο 2 | |
Διαφήμιση σε επαγγελματίες υγείας | Σελ. 114 |
Ι. Ιατρική ενημέρωση | Σελ. 114 |
Α. Υποχρεώσεις ιατρικών επισκεπτών | Σελ. 115 |
Β. Ηλεκτρονική ιατρική ενημέρωση | Σελ. 116 |
ΙΙ. Προωθητικά έντυπα και υλικά | Σελ. 117 |
Α. Περιεχόμενο των προωθητικών υλικών | Σελ. 118 |
1. Ελάχιστο περιεχόμενο προωθητικών εντύπων | Σελ. 118 |
2. Συμπληρωματικό περιεχόμενο εντύπων | Σελ. 119 |
3. Ακρίβεια του περιεχομένου των προωθητικών εντύπων | Σελ. 121 |
Β. Αποστολή - διανομή προωθητικού υλικού στους επαγγελματίες
υγείας | Σελ. 121 |
Γ. Έλεγχος και πιστοποίηση προωθητικών υλικών από τις εταιρίες | Σελ. 122 |
Δ. Υποβολή προωθητικών υλικών στον ΕΟΦ | Σελ. 123 |
ΙΙΙ. ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 123 |
Ειδικές διατάξεις για την συγκριτική διαφήμιση φαρμάκων | Σελ. 125 |
IV. ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΩΘΗΤΙΚΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 127 |
Α. Καταχωρήσεις σε μέσα ενημέρωσης | Σελ. 127 |
Β. Αναρτήσεις στο LinkedIn | Σελ. 127 |
Γ. Παροχή ανατύπων | Σελ. 128 |
Δ. Διαφήμιση στο διαδίκτυο | Σελ. 128 |
1. Ιστότοποι φαρμακευτικών εταιριών και επιστημονικών εταιριών
που αφορούν γενικά θέματα πρόληψης και προαγωγής της υγείας
ή είναι αφιερωμένοι σε συγκεκριμένες ασθένειες | Σελ. 129 |
2. Ιστότοποι που αφορούν συγκεκριμένα φάρμακα | Σελ. 130 |
3. Ενημερωτικές καμπάνιες στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης | Σελ. 130 |
Ε. Δωρεάν δείγματα φαρμάκων στους επιστήμονες υγείας | Σελ. 131 |
ΣΤ. Δωρεές - χορηγίες | Σελ. 133 |
1. Ρυθμίσεις - περιορισμοί του ΣΦΕΕ και του ΕΟΦ για δωρεές
και χορηγίες | Σελ. 133 |
2. Προϋποθέσεις δωρεάς ή χορηγίας | Σελ. 135 |
α. Αίτημα για δωρεά/χορηγία | Σελ. 135 |
β. Υποχρεωτική υπογραφή σύμβασης | Σελ. 135 |
γ. Αποδοχή της δωρεάς | Σελ. 135 |
3. Δημοσιοποίηση των δωρεών, χορηγιών ετησίως στην ιστοσελίδα
του ΣΦΕΕ | Σελ. 136 |
4. Όρια στο ύψος των δωρεών, χορηγιών και επιχορηγήσεων | Σελ. 136 |
Κεφάλαιο 3 | |
Συνεργασία με επιστήμονες υγείας | |
I. Αντικείμενο της συνεργασίας των φαρμακευτικών επιχειρήσεων
με τους επιστήμονες υγείας | Σελ. 138 |
ΙΙ. Προϋποθέσεις και όρια συνεργασίας με επαγγελματίες υγείας | Σελ. 140 |
Α. Σκοπός της συνεργασίας | Σελ. 140 |
Β. Διαδικασία για την συνεργασία με επαγγελματία υγείας | Σελ. 141 |
Γ. Συνεργασία φαρμακευτικών εταιριών με δημόσιους ιατρούς | Σελ. 142 |
Δ. Περιορισμοί στον αριθμό συνεργαζόμενων ιατρών
και στις αμοιβές τους | Σελ. 144 |
Ε. Υποχρέωση κατάρτισης έγγραφων συμβάσεων | Σελ. 145 |
ΙΙΙ. Η αμοιβή των ΕΥ για τις υπηρεσίες τους | Σελ. 147 |
Α. Το εύλογο της αμοιβής των επιστημόνων υγείας
για τις υπηρεσίες τους | Σελ. 147 |
Β. Ο καθορισμός μίας εύλογης αμοιβής | Σελ. 147 |
1. Εμπειρία σε διεθνές επίπεδο | Σελ. 148 |
2. Εμπειρία σε εθνικό επίπεδο | Σελ. 148 |
3. Έμπειροι και άλλοι ειδικοί | Σελ. 149 |
4. Επιστήμονες υγείας | Σελ. 149 |
Κεφάλαιο 4 | |
Επιστημονικές εκδηλώσεις | |
Ι. Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΩΝ ΕΚΔΗΛΩΣΕΩΝ | Σελ. 150 |
II. Η ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΚΥΡΙΑΡΧΙΑΣ ΤΟΥ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ
ΤΩΝ ΕΚΔΗΛΩΣΕΩΝ | Σελ. 153 |
Α. Τόπος διενέργειας της επιστημονικής εκδήλωσης | Σελ. 153 |
Β. Απαγόρευση παρουσίας συνοδών μελών των συμμετεχόντων | Σελ. 154 |
Γ. Η έγκριση του ΕΟΦ και του φορέα εργασίας | Σελ. 154 |
Δ. Περιορισμοί ως προς τη συμμετοχή των ιατρών | Σελ. 155 |
Ε. Όρια στην επιχορήγηση ιατρών από τις φαρμακευτικές εταιρίες | Σελ. 156 |
ΣΤ. Κάλυψη μόνο των απαραίτητων δαπανών των συμμετεχόντων | Σελ. 156 |
1. Μετακινήσεις και διατροφή των συμμετεχόντων | Σελ. 157 |
2. Διαμονή των συμμετεχόντων | Σελ. 157 |
Ζ. Αποκλειστικά επιστημονικό πρόγραμμα | Σελ. 157 |
Η. Αξιολόγηση των επιστημονικών εκδηλώσεων από τον ΣΦΕΕ | Σελ. 158 |
Κεφάλαιο 5 | |
Προώθηση φαρμάκων στο κοινό | |
I. ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟ | Σελ. 159 |
II. ΜΕΣΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟ | Σελ. 160 |
III. ΕΛΑΧΙΣΤΟ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟ | Σελ. 160 |
IV. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΕΙΣ ΤΗΣ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ ΜΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΥΜΕΝΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟ | Σελ. 161 |
Α. Απαγόρευση διαφήμισης φαρμάκων για συγκεκριμένες ασθένειες | Σελ. 162 |
Β. Απαγόρευση της άμεσης διάθεσης φαρμάκων στο κοινό για λόγους προώθησής τους | Σελ. 162 |
Γ. Η διαφήμιση φαρμάκου στο κοινό δεν πρέπει να υπαινίσσεται
ότι η υγεία του ατόμου μπορεί να βελτιωθεί με τη χρήση του φαρμάκου
ή να υποστεί βλάβη αν δεν χρησιμοποιήσει το φάρμακο | Σελ. 162 |
Δ. Η διαφήμιση φαρμάκου στο κοινό δεν πρέπει να απευθύνεται
κατ’ αποκλειστικότητα ή κατά κύριο λόγο στα παιδιά | Σελ. 163 |
Ε. Απαγόρευση χρήσης δηλώσεων τρίτων στην διαφήμιση φαρμάκου
στο κοινό | Σελ. 164 |
ΣΤ. Η διαφήμιση φαρμάκου στο κοινό δεν πρέπει να μπορεί να προκαλέσει λανθασμένη αυτοδιάγνωση περιγράφοντας ή αναπαριστώντας λεπτομερώς τα συμπτώματα μιας ασθένειας | Σελ. 165 |
Ζ. Η διαφήμιση φαρμάκου στο κοινό δεν πρέπει να αναφέρεται,
με υπερβολικά ανησυχητικό ή παραπλανητικό τρόπο,
σε διαβεβαιώσεις σχετικές με την επίτευξη ίασης | Σελ. 165 |
Η. Η διαφήμιση φαρμάκου στο κοινό δεν πρέπει να χρησιμοποιεί, με υπερβολικά ανησυχητικό ή παραπλανητικό τρόπο, οπτικές αναπαραστάσεις των αλλοιώσεων του ανθρώπινου σώματος
που οφείλονται σε ασθένειες ή τρώσεις, ή τη δράση του φαρμάκου
στο ανθρώπινο σώμα ή σε μέρη του | Σελ. 166 |
Θ. Η διαφήμιση φαρμάκου στο κοινό δεν πρέπει να αναφέρει
ότι το φάρμακο έλαβε άδεια κυκλοφορίας | Σελ. 166 |
V. Η ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΑΛΗΘΕΙΑΣ ΣΤΗΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΣΤΟ ΚΟΙΝΟ ΚΑΙ ΣΤΟΝ ΚΩΔΙΚΑ ΤΟΥ ΕΦΕΧ | Σελ. 167 |
Α. Είδη παραπλανητικής διαφήμισης φαρμάκων στο κοινό | Σελ. 167 |
1. Η διαφήμιση φαρμάκου στο κοινό δεν πρέπει να εξομοιώνει
το φάρμακο με είδος διατροφής, με καλλυντικό ή άλλο
καταναλωτικό προϊόν | Σελ. 167 |
2. Η διαφήμιση φαρμάκου στο κοινό δεν πρέπει να υπαινίσσεται
ότι η ασφάλεια ή η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου οφείλεται
στο γεγονός, ότι πρόκειται για ουσία φυσική | Σελ. 168 |
3. Συγκαλυμμένη διαφήμιση φαρμάκων στο κοινό | Σελ. 168 |
Β. Συγκριτική διαφήμιση φαρμάκων στο κοινό | Σελ. 169 |
VI. ΟΙ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΤΟΥ ΚΩΔΙΚΑ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΦΕΧ | Σελ. 170 |
Κεφάλαιο 6 | |
Συνπροώθηση φαρμάκων | |
Ι. Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΗΣ ΣΥΝΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 172 |
ΙΙ. ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΥΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΥΝΠΡΟΩΘΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 173 |
Α. Η συνεργασία συνεκμετάλλευσης πρέπει να συμφωνείται
μεταξύ φαρμακευτικών εταιριών | Σελ. 173 |
Β. Η συμφωνία συνεκμετάλλευσης πρέπει να γίνει εγγράφως
και να υποβληθεί προς έγκριση στον ΕΟΦ | Σελ. 173 |
Γ. Υποβολή δήλωσης στον ΕΟΦ και έγκριση | Σελ. 175 |
Δ. Οι περιορισμοί από το δίκαιο του ανταγωνισμού | Σελ. 175 |
ΜΕΡΟΣ Γ΄ | |
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ (COMPLIANCE PROGRAMS) | |
Κεφάλαιο 1 | |
Η σημασία της συμμόρφωσης στον τομέα της προώθησης φαρμάκων | Σελ. 181 |
I. ΟΙ ΠΑΡΑΒΙΑΣΕΙΣ ΤΗΣ ΝΟΜΙΚΗΣ ΚΑΙ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΚΗΣ
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ | Σελ. 182 |
II. ΤΡΟΠΟΙ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΤΩΝ ΠΑΡΑΝΟΜΩΝ ΠΡΑΚΤΙΚΩΝ | Σελ. 183 |
ΙΙΙ. Ο ΡΟΛΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΩΝ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
ΣΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΒΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ | Σελ. 185 |
A. Αποφυγή παραβιάσεων του νόμου και των προβλεπόμενων
κυρώσεων και ευθυνών | Σελ. 186 |
B. Μετριασμός των επιπτώσεων σε περίπτωση παραβίασης | Σελ. 187 |
Γ. Προστασία της φήμης και της εικόνας της επιχείρησης | Σελ. 189 |
Κεφάλαιο 2 | |
Η συμμόρφωση ως νομική υποχρέωση της διοίκησης
της εταιρίας | Σελ. 191 |
Κεφάλαιο 3 | |
Τα βασικά στοιχεία ενός προγράμματος συμμόρφωσης φαρμακευτικής εταιρίας | |
I. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 194 |
II. ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΟΛΙΤΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ | Σελ. 195 |
ΙΙΙ. ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ | Σελ. 196 |
IV. ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΚΟΥΛΤΟΥΡΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ | Σελ. 197 |
V. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ | Σελ. 198 |
VI. ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ | Σελ. 200 |
VII. ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΩΝ - RISK ASSESSMENT | Σελ. 201 |
Α. Καταγραφή νομικού και δεοντολογικού πλαισίου για την προώθηση φαρμάκων | Σελ. 201 |
Β. Καταγραφή των ενεργειών της εταιρίας - Συσχετισμός τους
με τις νομικές και δεοντολογικές διατάξεις που τις ρυθμίζουν
και καταγραφή των επιπτώσεων | Σελ. 201 |
Γ. Εκτίμηση του κινδύνου ανάλογα με την πιθανότητα να συμβεί
και την βαρύτητα των επιπτώσεων | Σελ. 202 |
Δ. Καταγραφή των μέτρων μετριασμού των κινδύνων | Σελ. 205 |
Επίλογος | Σελ. 206 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ | |
Παράρτημα Α | |
Υποδείγματα εγγράφων για την συμμόρφωση | Σελ. 209 |
Υπόδειγμα εγγράφου καταγραφής νομικού και δεοντολογικού
πλαισίου για την προώθηση φαρμάκων | Σελ. 215 |
Υπόδειγμα εγγράφου εκτίμησης κινδύνου | Σελ. 216 |
Παράρτημα Β | |
Υποδείγματα συμβάσεων | Σελ. 217 |
Υπόδειγμα σύμβασης δωρεάς σε επιστημονικό υγειονομικό
φορέα (ΕΥΦ) | Σελ. 217 |
Υπόδειγμα σύμβασης χορηγίας σε επιστημονικό υγειονομικό
φορέα | Σελ. 219 |
Υπόδειγμα σύμβασης συνεργασίας με ιδιώτη επαγγελματία
υγείας | Σελ. 221 |
Υπόδειγμα σύμβασης συνεργασίας με επαγγελματία υγείας
του ΕΣΥ | Σελ. 225 |
Παράρτημα Γ | |
Νομοθεσία | |
1. Άρθρα 86-100 Οδηγίας ΕΕ 2001/83/ΕΚ | Σελ. 229 |
2. Άρθρα 118-132 της ΚΥΑ 32221/2013 | Σελ. 238 |
Αλφαβητικό Ευρετήριο | Σελ. 247 |