Back to Top
Τετάρτη 22 Μαρτίου 2023e-learning course
ΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ
Σκοπός του Σεμιναρίου αυτού είναι να παράσχει σε όλους όσοι είτε δραστηριοποιούνται στη φαρμακευτική αγορά, είτε επιθυμούν να ενταχθούν σε αυτή, την απαραίτητη κωδικοποίηση του κανονιστικού και νομολογιακού υπόβαθρου που απαιτείται να διαθέτει ένας σύγχρονος νομικός σύμβουλος για την εμπεριστατωμένη κατανόηση των αναγκών της συγκεκριμένης αγοράς και ασφαλώς την αντιμετώπιση του ιδιαίτερα αυστηρού ρυθμιστικού πλαισίου που διέπει την κυκλοφορία και εμπορία των φαρμακευτικών προϊόντων σε όλα τα στάδια της, από την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας των φαρμάκων μέχρι και τη διάθεση αυτών στους ασθενείς από τα φαρμακεία. Ιδίως εστιάζει στους θεμελιώδεις τρεις επιχειρηματικούς πυλώνες για την κατανόηση της φαρμακευτικής αγοράς: Αδειοδότηση- Τιμολόγηση & Αποζημίωση-Προώθηση.
Α΄ Ενότητα (1η ημέρα)
- Κανόνες παραγωγής και κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων
• Έννοια του φαρμάκου και κατηγοριοποίηση του (πρωτότυπα προϊόντα, γενόσημα, υβριδικά κ.α.).
• Η διαδικασία της αδειοδότησης της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων ανά κατηγορία προϊόντων - Ευρωπαϊκή και Ελληνική Νομοθεσία.
• Η έννοια του τεχνικού φακέλου του φαρμακευτικού προϊόντος.
• Κλινικές μελέτες και μελέτες βιοϊσοδυναμίας.
• Ζητήματα δικαίου πνευματικής ιδιοκτησίας κατά την αδειοδότηση και κυκλοφορία των φαρμακευτικών προϊόντων.
• Ευρωπαϊκοί και Ημεδαποί κανόνες Παραγωγής των φαρμακευτικών προϊόντων (GMP).
• Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
• Υποχρεώσεις των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας και των Παραγωγών Φαρμακευτικών Προϊόντων μετά την αδειοδότηση των φαρμακευτικών προϊόντων.
Β΄ Ενότητα - Κανόνες τιμολόγησης και εμπορίας των φαρμακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα.
- Υπο-ενότητα 1 - Η τιμολόγηση (1η ημέρα)
• Οι κανόνες τιμολόγησης των φαρμακευτικών προϊόντων. Το Δελτίο Τιμών. Η Ευρωπαϊκή Οδηγία 89/105.
• Το κανονιστικό πλαίσιο της αποζημίωσης των φαρμακευτικών προϊόντων από το Δημόσιο και τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης.
• Rebates και Clawbacks. Ανάλυση των εννοιών. Κανονιστικό πλαίσιο και Νομολογία.
- Υπο-ενότητα 2 - Η εμπορία (2η ημέρα)
• Το κανονιστικό πλαίσιο για την χονδρική και λιανική πώληση των φαρμάκων στην Ελλάδα.
• Οι υποχρεώσεις των μελών της εφοδιαστικής αλυσίδας του φαρμάκου. Παράλληλες εξαγωγές στο φάρμακο και σχετική νομολογία.
• Συμβάσεις συνεργασίας φαρμακευτικών επιχειρήσεων με τρίτους για τη διανομή και αποθήκευση των φαρμακευτικών προϊόντων.
• Η διακριτή αγορά των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Προϊόντων (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.).
Γ΄ Ενότητα (2η ημέρα)
- Προώθηση των φαρμάκων και διαφάνεια
• Η έννοια της διαφήμισης στο φάρμακο. Ιατρική Ενημέρωση.
• Χορηγίες και δωρεές στον χώρο του φαρμάκου.
• Οι Κανόνες Δεοντολογίας και Διαφάνειας για την προώθηση φαρμακευτικών προϊόντων.
• Το διακριτό πλαίσιο για τη διαφήμιση των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ
Το Σεμινάριο απευθύνεται σε δικηγόρους και νομικούς συμβούλους που παρέχουν υπηρεσίες στη φαρμακευτική αγορά και λόγω, μάλιστα, της στενής σύνδεσής του με το εμπορικό γίγνεσθαι της φαρμακευτικής αγοράς, δύναται να παρακολουθηθεί και από στελέχη του δημοσίου και ιδιωτικού τομέα που εμπλέκονται αφενός με την εφαρμογή και εποπτεία του ρυθμιστικού πλαισίου (regulatory & compliance) και αφετέρου με την κανονιστική διαπραγμάτευση μεταξύ φαρμακευτικών επιχειρήσεων και δημοσίων φορέων για τη λήψη των απαιτούμενων αδειών και εγκρίσεων σχετικά με την κυκλοφορία και τιμολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων στη χώρα μας.
Τρόπος Πληρωμής:
Για τους τρόπους πληρωμής δείτε εδώ
Παροχές
Στους συμμετέχοντες παρέχεται συνοδευτικό εκπαιδευτικό υλικό καθώς και ηλεκτρονική βεβαίωση παρακολούθησης, η οποία ενεργοποιείται με την ολοκλήρωση παρακολούθησης του προγράμματος.
Μαρ
22
Κωδ.
19787
10 ώρες
ΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ
Κωδ.
19787
10 ώρες
Είπαν για την Εκπαίδευση στη Νομική Βιβλιοθήκη
Κρίστια Χρίστου
Νομικός και DPO
Ο εισηγητής είναι εξαιρετικός. Από τα καλύτερα εκπαιδευτικά προγράμματα που έκανα.
Ελπινίκη Ιωάννου
Νομικός Σύμβουλος
Ο καθηγητής πολύ επεξηγηματικός και εμβάθυνε πολύ στο θέμα.
Δημήτριος Τσολάκης
Δικηγόρος
Συγχαρητήρια στον εισηγητή για την μεταδοδικότητά του.
Γρηγόριος Κιούρκας
Δικηγόρος
Είμαι απόλυτα ικανοποιημένος, οπότε θα παρακολουθήσω και άλλα προγράμματα.
Ιωάννα Σταμάτη
Συνταξιούχος Δικαστικός Λειτουργός
Ήταν άριστη η εκπαίδευση και πολύ εμπεριστατωμένη!
Ζωή Κουτσοκώστα
Δικηγόρος
Οι εισηγητές ήταν κατατοπιστικότατοι στις εισηγήσεις τους.
Χριστόδουλος Σεφέρης
Ορκωτός Ελεγκτής Λογιστής, Διαχειριστής Αφεραιγγυότητας (Α')
Όλα τέλεια!
Χρήστος Μακρής
Δικηγόρος
Έχω να αναφέρω ότι η παρουσία της καθηγήτριας Ελένης Κώστα [εισηγήτριας], κοσμεί την άοκνη προσπάθεια της ΝΒ να αλλάξει το επίπεδο πρόσληψης της γνώσης προς το καλύτερο. Ευελπιστώ στο μέλλον να ενδυναμωθεί η συνεργασία σας με την εν λόγω καθηγήτρια αλλά και το Πανεπιστήμιο του Tilburg, σε περαιτέρω δράσεις. Μπράβο στην καθηγήτρια Κώστα για την παρουσία της και τις γνώσεις που μας μεταλαμπάδεψε σε ένα πεδίο με θολά νερά όπως αυτό της ΤΝ. Μπράβο και σε όλη την οργανωτική ομάδα της ΝΒ που μας παρέχουν την δυνατότητα τέτοιας γνώσης.
Κρυστάλλω Φασιανού
Δικηγόρος
Εισηγητές σαν τον Πλιάτσικα, Ρεντούλη και κάποιους άλλους να επιμελούνται και παρουσιάζουν σεμινάρια συχνά. Ευχαριστώ θερμά.
Παναγιώτης Μπλάνος
Σύμβουλος Συμβάσεων στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Σας διαβεβαιώνω ότι, ως επαγγελματίας των συμβάσεων στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ενημερώνομαι τακτικά για τα εκπαιδευτικά προγράμματά σας, τα οποία μού επιφυλάσσουν προστιθέμενη αξία στη δουλειά μου.Συνεχίστε έτσι την πολύ καλή δουλειά.
